Biaxin 42

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Biaxin: Ficha Técnica y de indicaciones generales de claritromicina comprimidos de liberación prolongada y permiten que el absorción de claritromicina en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. En relación con una dosis diaria total igual de tabletas de claritromicina de liberación inmediata, tabletas de liberación prolongada de claritromicina proporcionan más baja y la AUC de 24 horas más tarde el estado de equilibrio las concentraciones plasmáticas máximas pero equivalentes, tanto para claritromicina y su metabolito microbiológicamente activo, 14-OH claritromicina. Mientras que el alcance de la formación de la claritromicina 14-OH después de la administración de comprimidos BIAXIN XL (2 x 500 mg una vez al día) no se ve afectada por los alimentos, la administración en condiciones de ayuno se asocia con aproximadamente 30 inferior con relación AUC claritromicina a la administración con la comida. Por lo tanto, BIAXIN XL tabletas deben tomarse con comida. La claritromicina plasma perfiles de concentración-tiempo en estado estacionario en sujetos humanos sanos, las concentraciones de claritromicina pico en plasma en estado estacionario de aproximadamente 2 a 3 mcg / ml se alcanzaron aproximadamente 5 a 8 horas después de la administración oral de 2 x 500 mg BIAXIN XL comprimidos una vez al día durante 14-OH claritromicina, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario de aproximadamente 0,8 mcg / ml se alcanzaron alrededor de 6 a 9 horas después de la dosificación. las concentraciones de claritromicina pico en plasma en estado estacionario de aproximadamente 1 a 2 mcg / ml se alcanzaron aproximadamente 5 a 6 horas después de la administración oral de una sola comprimido de 500 mg BIAXIN XL vez al día durante 14 OH-claritromicina, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario de aproximadamente 0,6 mcg / ml se alcanzaron unas 6 horas después de la dosificación. Cuando 250 mg de dosis de claritromicina en forma de suspensión BIAXIN se administraron al ayuno sujetos adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron alrededor de 3 horas después de la dosificación. Las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario se alcanzaron en 2 a 3 días y fueron de aproximadamente 2 mcg / ml para la claritromicina y 0,7 mcg / ml de 14-OH claritromicina cuando 250 mg de dosis de la suspensión de claritromicina se administra cada 12 horas. La semivida de eliminación de claritromicina (3 a 4 horas) y la de 14-OH claritromicina (5 a 7 horas) fueron similares a los observados en el estado estacionario después de la administración de dosis equivalentes de tabletas biaxin. Para pacientes adultos, la biodisponibilidad de 10 ml de la suspensión de 125 mg / 5 ml o 10 ml de la suspensión de 250 mg / 5 ml es similar a una tableta de 250 mg o 500 mg, respectivamente. En los niños que requieren tratamiento con antibióticos, la administración de 7,5 mg / dosis cada 12 horas kg de claritromicina como la suspensión general dieron lugar a concentraciones plasmáticas máximas en estado estable de 3 a 7 mcg / ml para la claritromicina y de 1 a 2 mcg / ml de 14-OH claritromicina. En los niños infectados por el VIH que toman 15 mg / kg cada 12 horas, las concentraciones máximas de claritromicina en estado de equilibrio general a distancia de 6 a 15 mcg / ml. Claritromicina penetra en el líquido del oído medio de niños con otitis media secretora. CONCENTRACIÓN (después de 7,5 mg / kg cada 12 horas durante 5 dosis) Para obtener información sobre otros fármacos indicados en combinación con BIAXIN, consulte la sección de Farmacología clínica de sus prospectos. Microbiología Claritromicina ejerce su acción antibacteriana mediante la unión a la subunidad ribosomal 50S de las bacterias susceptibles que resulta en la inhibición de la síntesis de proteínas. La claritromicina es activo in vitro contra una variedad de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas aerobias y anaerobias, así como la mayoría de las bacterias (MAC) el complejo Mycobacterium avium. Además, el metabolito claritromicina 14-OH también tiene actividad antimicrobiana clínicamente significativa. La claritromicina 14-OH es dos veces más activo frente a microorganismos Haemophilus influenzae como el compuesto original. Sin embargo, para el complejo Mycobacterium avium (MAC) aísla el metabolito 14-OH es de 4 a 7 veces menos activa que la claritromicina. La importancia clínica de esta actividad frente a Mycobacterium avium complex es desconocido. La claritromicina ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO: catarrhalis Gram-positiva microorganismos Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Gramnegativas Microorganismos Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenza Moraxella Otros microorganismos Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae (TWAR) Mycobacteria el complejo Mycobacterium avium (MAC) que consiste en: Mycobacterium avium Mycobacterium intracellulare la producción de beta-lactamasa no debe tener ningún efecto sobre la actividad claritromicina. NOTA: La mayoría de las cepas de estafilococos resistentes a oxacilina y resistentes a meticilina son resistentes a la claritromicina. Omeprazol / claritromicina ranitidina terapia doble de bismuto omeprazol terapia dual / claritromicina / terapia triple amoxicilina citrato / claritromicina y / claritromicina terapia triple lansoprazol / amoxicilina han demostrado ser activo contra la mayoría de cepas de Helicobacter pylori in vitro como en infecciones clínicas como se describe en las indicaciones Y sección de uso. Helicobacter Pretratamiento resistencia a la claritromicina tasas de resistencia pretratamiento fueron 3,5 (4/113) en los estudios de terapia doble de omeprazol / claritromicina (M93-067, M93-100) y 9.3 (41/439) en los omeprazol / claritromicina / amoxicilina estudios de terapia triples (126 , 127, M96-446). resistencia a la claritromicina pretratamiento fue de 12,6 (44/348) en el ranitidina citrato de bismuto / b. i.d. claritromicina frente t. i.d. estudio clínico (H2BA3001). las tasas de resistencia de pretratamiento claritromicina fueron 9.5 (91/960) por E-test y 11.3 (12/106) por dilución en agar en los ensayos clínicos lansoprazol / claritromicina / terapia triple amoxicilina (M93-125, M93-130, M93-131, M95 -392, y M95-399). . Amoxicilina pretratamiento cepas sensibles (256 mcg / ml por E-test claritromicina prueba de susceptibilidad Resultados y Clínica / bacteriológicos resultados de un claritromicina Pretratamiento Resultados a Incluye solo los pacientes con susceptibilidad pretratamiento claritromicina testsb puntos de corte para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos en el momento de los estudios fueron: Susceptible ( S) MIC 2 mcg / ml. para las pautas actuales pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos véase la referencia 4. para los criterios de interpretación de las pruebas de susceptibilidad actual, ver ensayo de susceptibilidad de Helicobacter pylori a continuación. Los pacientes no erradicados de H. pylori después de omeprazol / claritromicina, ranitidina citrato de bismuto / claritromicina , amoxicilina, o lansoprazol / claritromicina terapia de amoxicilina omeprazol / claritromicina / / probablemente tendrían claritromicina resistentes aislados de H. pylori. por lo tanto, para los pacientes que no responden al tratamiento, pruebas de sensibilidad a claritromicina se debe hacer, si es posible. Los pacientes con claritromicina resistente al H. pylori debe no ser tratados con cualquiera de los siguientes: ranitidina claritromicina / omeprazol terapia dual citrato de bismuto terapia de omeprazol / claritromicina / amoxicilina terapia triple lansoprazol / claritromicina / terapia triple / doble claritromicina amoxicilina u otros regímenes que incluyen claritromicina como el único agente antimicrobiano. DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas